SOP是保证产品质量、合规性,提高运行管理效率,并有效地管理风险的重要管理工具。了解和参与SOP体系建设是药品研发人员不可或缺的职业责任,也是RA及研发人员综合能力的重要方面之一。
药品公司的研发团队和RA团队在建设一套科学合理完整的SOP体系过程中需要多方面的考量,也面临一些常见的关键性问题,比如:
从Biotech公司的角度出发,如何看待SOP体系建设的重要性?如何制定SOP体系的搭建策略及合理有效的搭建计划?
RA leader如何在SOP体系建设中,尤其是涉及多部门参与时去发挥领导力,赢得团队和跨部门支持,k8凯发以协作完成SOP的撰写和实施?
SOP相关工作有时增加了日常项目工作的压力,是否有IT新工具和方法适用于Biotech研发SOP体系撰写?
2023年,亦弘已成功举办“RA进阶综合能力”系列沙龙前三期——“RA部门子功能板块建设和RA运营”k8凯发、k8凯发“RA在药品研发管理的作用”和“RA intelligence为RA及研发团队赋能”。继以上线期将围绕“研发SOP体系建设与RA SOP体系建设”,邀请资深行业专家,与业内同仁就研发SOP体系建设和RA SOP体系建设,以及如何在这方面发挥RA leader领导力等话题展开讨论,通过实际经验分享,为RA同仁对RA部门建设和综合能力提升打开更宽的思路。